خبرون

هن سال جي مئي ۾، جرمن PEI هڪ مضمون شايع ڪيو "122 CE-نشان ٿيل SARS-CoV-2 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽن لاءِ تقابلي حساسيت جو جائزو"، جنهن 122 COVID-19 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽ پروڊڪٽس جي حساسيت جو جائزو ورتو جيڪي هن وقت سي اي سرٽيفڪيٽ آهن ۽ آهن. جرمني ۾ وڪرو..يورپي يونين جي رجسٽريشن جي ضابطن ۽ جرمن مالي پاليسين ۾ تبديلين جي ڪري، هن مقابلي جي تشخيص جو مقصد موجوده شين جي حساسيت جي تصديق ڪرڻ آهي.Reagents جيڪي گھٽ ۾ گھٽ حساسيت جي ضرورتن کي پورا نٿا ڪن، BfArM لسٽ مان ڪڍيا ويا آھن، ۽ سڀني تشخيص جا نتيجا جاري ڪيا ويا آھن.PEI ويب پيج تي.تشخيص ۾ 62 چيني ڪمپنيون شامل آهن.

نموني تيار ڪرڻ: 3 ڪنسنٽريشن گرڊينٽ

الٽرا هاء ڪنسنٽريشن-PCR CT قدر 17-25

اعلي ڪنسنٽريشن-PCR CT قدر 25-30

وچولي ڪنسنٽريشن-PCR CT قدر 30-36

سي ٽي ويليو ۽ آر اين اي ڪاپي ڪنورشن ريشو:

CT25 اٽڪل 10^6 RNA ڪاپيز/ml، CT30 اٽڪل 10^4 RNA ڪاپيز/ml، ۽ CT36 اٽڪل 10^3 RNA ڪاپيز/ml آهي.

گھٽ ۾ گھٽ حساسيت جو معيار:

PCR CT قدر سان نموني جي اتفاق جي شرح <25 آهي 75٪

چوڻ لاء گهڻو نه، صرف ڊيٽا ڏانهن وڃو.

نتيجو 1: ڪل 96 پراڊڪٽس گھٽ ۾ گھٽ حساسيت جي ضرورتن کي پورا ڪن ٿا، جن مان 48 چيني پروڊڪٽس آھن.مقابلي جي سهولت لاءِ، "CT17-36" جا نتيجا اعليٰ کان گهٽ تائين ترتيب ڏنل آهن.

نتيجو 2: مجموعي طور تي 26 پراڊڪٽس گهٽ ۾ گهٽ حساسيت جي گهرج کي پورا نٿا ڪن، جن مان 14 چيني شيون آهن.مقابلي جي سهولت لاءِ، "CT17-36" جا نتيجا اعليٰ کان گهٽ تائين ترتيب ڏنل آهن.

معلومات جو ذريعو: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016